Beauftragter für Medizinproduktesicherheit

Gemäß §6 der Medizinprodukte-Betreiberverordnung müssen Gesundheitseinrichtungen mit mehr als 20 Beschäftigten einen Beauftragten für Medizinproduktesicherheit bestimmen. Der Beauftragte nimmt folgende Aufgaben wahr.

  • Kontaktperson für Behörden, Hersteller und Vertreiber im Zusammenhang mit Meldungen über Risiken von Medizinprodukten sowie bei der Umsetzung von notwendigen korrektiven Maßnahmen

  • die Koordinierung interner Prozesse zur Erfüllung der Melde- und Mitwirkungspflichten der Anwender und Betreiber

  • die Koordinierung der Umsetzung korrektiver Maßnahmen und der Rückrufmaßnahmen durch den Hersteller oder seine Bevollmächtigten

Ansprechpartner*innen

Bitte kontaktieren Sie die Beauftragten für Medizinproduktesicherheit über medizinproduktesicherheit(at)sene.unionhilfswerk.de

Seitennummer: 00906
nach oben